Sandoz met à profit son expertise technologique et son savoir-faire pour accroître l'offre de soins dans le secteur des médicaments de pointe.

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Laboratoire reconnu dans le domaine des biotechnologies, Sandoz dispose des équipements les plus modernes afin d’optimiser et de contrôler chaque étape du développement des médicaments biotechnologiques.

De fait, produits à partir d’organismes vivants, les biomédicaments présentent une structure moléculaire plus complexe que les médicaments chimiques. Leur mise au point nécessite d’importants moyens techniques et l’utilisation de procédés pointus.

Concernant les biosimilaires, leur mise sur le marché est précédée d’études cliniques destinées à prouver leur équivalence aux médicaments biologiques de référence, en termes d'efficacité thérapeutique et d'innocuité.

Le développement d’un médicament biosimilaire se fait en permanence comparativement au biomédicament de référence, à l’exception de la phase de « dose ranging » (phase 2).

Comme le souligne la Commision Européenne* : « La biotechnologie utilise des organismes vivants (cellules végétales ou animales, bactéries, virus et levures) et des technologies modernes pour produire des médicaments biologiques destinés à traiter des maladies et des troubles génétiques chez les humains.[…] La production de médicaments biologiques implique des processus tels que la fermentation ou la purification. Les processus de fabrication des médicaments biologiques sont très sensibles, et un contrôle précis de ceux-ci est essentiel pour l'obtention de résultats uniformes, ainsi que pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit fini. La production de médicaments biologiques est un processus complexe qui demande un très haut niveau d'expertise technique, et qui comporte habituellement quelque 250 essais en cours de fabrication. »

*Commission européenne - « Ce qu’il faut savoir sur les biosimilaires ».

 

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Retrouvez les principales questions-réponses relatives aux médicaments génériques et aux biosimilaires.